Testosterone implants in women: Pharmacological dosing for a physiologic effect

Os objetivos deste estudo foi determinar os níveis/intervalos terapêuticos de testosterona sérica (T) e a variação interindividual em mulheres tratadas com implantes T subcutâneos.

No grupo de estudo 1, os níveis de T foram medidos em dois intervalos de tempo separados em mulheres na pré e pós-menopausa tratadas com T subcutâneo para sintomas de deficiência androgênica: (i) quatro semanas após a inserção do implante e (ii) quando os sintomas de deficiência androgênica retornaram.

Em um estudo farmacocinético separado (grupo de estudo 2), 12 mulheres pós-menopausa não tratadas anteriormente receberam, cada uma, um implante de 100 mg T. Os níveis séricos de T foram medidos no início do estudo, 4 semanas e 16 semanas após a implantação do implante T.

No estudo ‘grupo’ 3, os níveis de T foram medidos ao longo de um período de 26 horas em um paciente tratado.

No grupo de estudo 1, os níveis séricos de T medidos na ‘semana 4’ (299,36 ± 107,34 ng/dl, n = 154) e quando os sintomas retornaram (171,43 ± 73,01 ng/dl, n = 261), foram várias vezes maiores em comparação aos níveis de T endógeno. Houve variação interindividual significativa nos níveis de T na ‘semana 4’ (CV 35,9%) e quando os sintomas retornaram (CV 42,6%). Mesmo com dosagem idêntica (grupo de estudo 2), houve variação interindividual significativa nos níveis de T na ‘semana 4’ (CV 41,9%) e na ‘semana 16’ (CV 41,6%). Além disso, houve variação circadiana intraindividual significativa (CV 25%).

A dosagem farmacológica de T subcutâneo, conforme evidenciado pelos níveis séricos durante a terapia, é necessária para produzir um efeito fisiológico em pacientes do sexo feminino. Segurança, tolerabilidade e resposta clínica devem guiar a terapia em vez de uma única medida de T, que é extremamente variável e inerentemente não confiável.